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中国非公立医疗机构协会经国务院批准,于2014年在北京成立,是全国唯一从事非公立医疗卫生机构行业服务和行业管理的国家级行业组织,英文名称为Chinese Non-government Medical Institutions Association(CNMIA),眼科专业委员会成立于2016年。

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青光眼双刃小梁网切除器首次使用!

发布时间:2025/05/16

作者:眼未来

近期,山东省眼科医院副院长王婷教授成功为一位青光眼患者完成了首例KDB GLIDE 双刃小梁网切除术,并且实施了白内障超声乳化抽吸术联合人工晶体植入术,一次性解决了青光眼和白内障的双重问题,患者术后恢复良好,未出现任何不良反应。


KDB GLIDE 是美国 New World Medical 研发的一种特制医疗器械,该手术通过角膜微小切口,利用双刀刃的独特设计,在借助房角镜直视视角下切除部分病变小梁网,使房水通过自然通道引流,从而降低眼压。

2024年5月,New World Medical宣布,其KDB(Kahook Dual Blade) GLIDE® 获得 FDA 510(k)批准,用于扩大青光眼治疗适应症。此次获批使得该器械可用于在白内障手术期间,或作为独立手术降低原发性开角型青光眼 (POAG) 成人患者的眼压,是唯一具有该适应症的前房角切开术器械。这一里程碑标志着青光眼治疗领域的重大进步,为成人患者提供了更多选择。

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KDB GLIDE

产品特点

Kahook Dual Blade 简称 KDB,中文名为双刀刃小梁网切除器,是微创青光眼手术(MIGS)中小梁网-Schlemm管引流途径里较为新颖的一种术式。主要是通过房角镜直视下,用特制的双刃刀切开并去除小梁网组织,以暴露多个集液管

KDB 是一种改良一次性双刃房角切开刀片,主体是由1个细长的轴组成的,以便于能够顺利穿过前房,包括1个用于在房角镜观察下穿刺小梁组织的尖端,1个在穿刺前进时抬起和拉伸组织的斜面,以及2个用于切割组织的刀刃。

其通过透明角膜切口在房角镜辅助下准确切开小梁网内壁组织。由于其特殊的形态,刀片尖端更容易进入小梁网,随着刀片向前推进而进行小梁网组织的切除。

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KDB可以在小梁网上进行平行切口并清除一条完整游离组织,可以避免传统房角切开或小梁切开手术中已切除小梁组织的残留该手术可以单独进行,也可以联合超声乳化白内障摘除术

手术过程

  • 用角膜刀切开颞侧角膜切口。
  • 放置粘弹剂维持前房。
  • 通过房角镜观察,用双刃刀尖端穿过前房,穿过小梁网进入Schlemm’s管,将双刃刀绕管内环形运动以切开小梁网。
  • 切除的小梁网条带可以从远端开始,向相反方向切割,然后用显微镊取出。

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该设备的专有坡道有助于提升和拉伸小梁网,而双刀片穿透小梁网,并创建精确的平行切口,控制切除。

KDB GLIDE 的圆跟、锥形侧边和更小的踏板提供了与Schlemm根管的最佳接口,允许使用仪器专有的双刀片进行精确切除,即使在不同的解剖结构中也是如此。

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在100多项已发表研究的支持下,包括I级随机对照试验(RCT)数据和5年已发表数据,KDB GLIDE 已证明可将平均眼压降低≥20%


临床效果

与小梁消融术相比,KDB可以切除更完整的小梁组织且避免周边组织的热损伤,是近年来一种新兴的手术器材。

  • 3个关于KDB小梁切除术联合白内障手术随访12个月的研究显示,患眼术后眼压明显降低,分别降低了26.2%、27.5%、47.2%;而降眼压药物使用量分别降低了50%、87.6%、91.7%。

  • 一项关于对POAG患者进行独立KDB小梁网切除术的研究结果表明,在术后随访6个月时,患眼眼压降低到(13.2±0.7)mmHg~(16.5±0.9)mmHg,较基线眼压降低了29.8%~43.8%;与术前降眼压药物使用相比,术后平均药物减少了1.3种。

因此,无论是联合手术还是独立手术,在青光眼患者中,KDB小梁网切除术能够有效降低眼压及青光眼药物种类。在进行更具侵袭性青光眼手术之前,KDB是一种可以考虑的替代方案。


# 关于New World Medical

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New World Medical 由 A. Mateen Ahmed 博士创立,致力于开发,制造和销售可减轻全球眼疾的尖端医疗设备,主要产品组合包括市场领先的青光眼引流设备。

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Ahmed®青光眼引流阀(AGV)是一款无瓣膜的房水引流物,利用文丘里原理设计。AGV在很大程度上解决了之前青光眼引流植入物存在的过度引流导致术后低眼压的问题,并且随着术者技术的不断精进,浅前房、引流管暴露、引流管口堵塞房角、引流盘位置前移等术后并发症明显减少。

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旗下产品还包括Ahmed ClearPath®、Kahook Dual Blade®,用于切除小梁网的房角切开手术;以及KDB®家族的最新成员,KDB GLIDE®。


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中国非公立医疗机构协会经国务院批准,于2014年在北京成立,是全国唯一从事非公立医疗卫生机构行业服务和行业管理的国家级行业组织,英文名称为Chinese Non-government Medical Institutions Association(CNMIA),眼科专业委员会成立于2016年。