近日，眼科植入器械公司 Atia Vision 宣布，其 OmniVu™人工晶状体（IOL）系统获得FDA授予的研究设备豁免（IDE）批准，将正式启动在美的可行性临床研究。
OmniVu™是一款具备动态调焦能力的模块化晶状体系统，旨在通过结构性调节机制恢复白内障术后从近到远的自然视力，同时降低传统多焦点和调节型晶状体所带来的光学副作用。
该系统自2019年开展首次人体试验以来，已在多个国家完成超75例植入，并获得最长达三年的随访数据。现有研究覆盖国际及美国多中心，重点评估系统在白内障手术后对动态视力恢复的效果、屈光稳定性与长期安全性。
# “无极变焦”才是真正的视力
# OmniVu™人工晶状体
OmniVu™人工晶状体系统是一种具备动态调焦功能的模块化结构型人工晶状体，设计目标是通过模拟人眼自然的调节机制，为白内障手术患者及老视人群提供从近至远的连续视力覆盖，同时降低传统IOL方案中的光学副作用。
它不同于传统的固定式光学元件，而是采用一种“可变形”的设计结构：后段为可充液、可变形的底座，前段为高光学质量的固定镜片。
其原理并不依赖额外能源或人工控制，而是借助眼睛自身的睫状肌调节机制。当眼部调焦时，囊袋的压力传导至底座，引发液体在晶体内部流动，从而引导前镜片形状的变化——实现了“真正意义上的调焦”，仿佛恢复了天然晶状体的功能。
系统由两部分构成：
形状可变的流体填充基座，通过感应睫状肌运动发生结构形变，实现光学焦距的动态调整；
前置固定光学镜片，根据患者屈光状态定制嵌入基座，为系统提供清晰稳定的成像能力。
这种结构使得OmniVu™在眼内植入后，能像自然晶状体一样，通过睫状肌收缩驱动自身形状变化，从而调节焦点位置，实现动态变焦功能。与传统调节型IOL依赖囊袋张力或机械位移（如前后滑动）的调焦方式不同，OmniVu™的调节路径基于内部结构形变，更接近于人眼的生理调焦原理。
在形态设计上，OmniVu™系统强调对囊袋的解剖贴合。其基座形状设计更加符合囊袋的自然几何，植入后能够充分展开并稳定定位，填充囊袋空间，有助于维持眼球术后的解剖完整性与弹性。
从光学性能角度看，OmniVu™采用单一焦点路径，无需能量分光，避免了多焦点和扩展焦深（EDOF）晶状体在成像中产生的常见问题，如光晕、眩光、对比度下降。
# 临床进展
早期研究结果显示，该系统植入过程可预测性强，术后无严重不良事件，患者在远、中、近距离均实现了稳定的视力改善。后续12个月和18个月数据进一步确认了系统在视力范围和屈光预测性上的一致表现。
截至2025年公布的24个月结果显示：
远距离视力：100%患者的未矫正远视力达到20/20或更好，双眼平均视力提升至20/16；
中距离视力：平均达20/20；
近距离视力：平均20/25（J1），满足日常阅读功能；
离焦范围：双眼覆盖超过4.5D，视力在20/32以上的范围跨越4D；
屈光稳定性：术后3个月、12个月与24个月屈光结果高度一致，89%以上患者屈光误差控制在±0.5D以内；
对比敏感度：与单焦点IOL相当，未见因调节设计引起的画质下降；
副作用控制：试验期间仅1例患者出现轻度正性视力异常，另有1例因后囊混浊接受激光治疗，未影响基座功能。
整体来看，OmniVu™系统在提供自然、连续的全程视力的同时，兼顾屈光预测性、光学质量和长期稳定性。现阶段数据表明，其在调节型IOL类别中已具备较成熟的技术落地能力，并正在推进美国本土的可行性临床研究以支持后续注册申请。
# 关于Atia Vision
Atia Vision成立于2015年，总部位于美国加州坎贝尔，是Shifamed平台孵化的专注眼科植入器械公司，致力于下一代调节型人工晶状体的开发。其创始人Amr Salahieh为硅谷连续创业者，旗下平台曾孵化iStar、Adona、Supira等多个眼科与心血管项目。2022年，Atia Vision 宣布完成4200万美元E轮融资，2020年完成2000万美元D轮融资。
公司现任首席执行官Mariam Maghribi拥有超过15年的医疗器械战略与运营经验，核心研发团队成员具备丰富的人工晶状体开发背景和专利成果。未来，公司将继续推进OmniVu™在全球范围内的临床注册与产品验证，布局下一阶段商业化路径。
