日前，国家卫生健康委员会紧急发布《关于开展医疗机构验配角膜塑形镜排查整治工作的通知》（国卫办医政函〔2025〕260号），要求各省市在10天内完成整改上报。此轮强力整治剑指角膜塑形镜行业长期存在的诸多乱象，这场整顿无疑将重塑角膜塑形镜市场格局。

1.严控低龄验配，筑牢安全防线

明确禁止为 8 岁以下儿童验配角膜塑形镜。该年龄段儿童角膜发育未成熟，镜片佩戴依从性差，违规验配易引发角膜感染、上皮损伤等风险，新规从源头保障低龄儿童眼健康。

2.零差率销售，价格回归理性

公立医院须执行耗材“零差率”，禁止价销售。长期以来，中间环节层层加价推高角膜塑形镜价格，政策落地后，患者有望以更合理价格获取产品，提升医疗服务公平性。

3.遏制商业贿赂，净化医疗生态

严禁医务人员引导患者至指定机构牟利。此前“推荐-返点”利益网频发，部分案例显示存在高额回扣，新规将有力整顿医疗行风。

4.规范合作模式，强化合规管理

公立医院旗下企业或合作方销售行为需合法合规，杜绝资质存疑、虚假宣传、价格不透明等乱象，保障患者权益。

1.超适应证滥用，漠视健康风险

部分机构为逐利违规为低龄儿童及禁忌证患者验配，如为患有眼部炎症、严重干眼的患者配镜，大幅增加并发症风险。

2.价格暗箱操作，消费陷阱重重

公立医院加价、私立机构虚高定价普遍，部分机构通过“合作通道” 隐蔽抬价。

3.利益输送成风，损害行业信任

部分医务人员与厂商的利益勾连，导致过度推荐，严重损害患者信任，破坏行业公信力。

1.合规边界模糊，政策解读存疑

“医院指定合作企业销售”的合规标准尚未明确，部分创新合作模式面临合规性争议，影响政策精准落地。

2.技术标准滞后，新型产品无规可依

2024版《验配操作规范》未涵盖新型镜片，导致验配标准不统一，难以保障新技术应用下的患者安全。

1.公立医院业务承压

“零差率”叠加违规整治，公立医院角膜塑形镜业务收入短期内预计下滑，依赖合作企业的灰色收入渠道切断。

2.市场格局加速重构

头部器械厂商将加速渠道合规化；第三方验光中心若能把握机会提供优质服务，有望迎来业务增长；离焦框架镜等替代方案将分流部分患者。

3.机构自救：三大策略破局求生

对照政策要求，对验配资质、人员资质、流程、价格、合作关系进行全方位排查，建立问题台账，限期整改。

加强人员培训，优化验配全流程服务，通过科普教育、完善随访、高效反馈机制，提升患者满意度与信任感。

拓展视功能训练、斜弱视治疗等业务，结合线上服务延伸诊疗场景，降低对单一业务的依赖。

行业观察：此次整治本质是为1亿近视青少年筑牢安全底线。短期阵痛背后，是行业从"粗放发展"到"专业为王"的必然升级。眼视光机构唯有以患者安全为先，方能在千亿级市场的洗牌中赢得未来。

给家长的建议：8 岁以下儿童勿用角膜塑形镜，验配时核查机构和医师资质，公立医院可查看耗材采购单，私立机构对比市场指导价，留存验配档案和复查数据，低龄儿童可优先选择离焦框架镜等替代方案，联合户外光照防控近视。