为进一步加强含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则》（以下简称指导原则），现予发布，自发布之日起施行。申请人应当按照指导原则确定含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品管理属性和管理类别。
特此通告。
国家药监局
2025年7月11日
协会简介
更多中国非公立医疗机构协会经国务院批准，于2014年在北京成立，是全国唯一从事非公立医疗卫生机构行业服务和行业管理的国家级行业组织，英文名称为Chinese Non-government Medical Institutions Association（CNMIA），眼科专业委员会成立于2016年。
国家药监局关于发布含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则的通告（2025年第25号）
发布时间：2025/08/28
作者：国家药品监督管理局
为进一步加强含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则》（以下简称指导原则），现予发布，自发布之日起施行。申请人应当按照指导原则确定含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品管理属性和管理类别。
特此通告。
国家药监局
2025年7月11日
协会简介
更多中国非公立医疗机构协会经国务院批准，于2014年在北京成立，是全国唯一从事非公立医疗卫生机构行业服务和行业管理的国家级行业组织，英文名称为Chinese Non-government Medical Institutions Association（CNMIA），眼科专业委员会成立于2016年。
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