2025年12月15日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《关于发布二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则等3项指导原则的通告》（2025年第28号），其中包含《眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件注册审查指导原则》。
新指导原则将对相关产品的注册申报、技术审评及合规开发产生重要影响。请眼科医疗器械研发、注册及生产企业密切关注，及时调整产品策略，确保符合最新审评要求。
通知全文如下：
附件：
眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件__注册审查指导原则（2025年修订版）.docx
协会简介
更多中国非公立医疗机构协会经国务院批准，于2014年在北京成立，是全国唯一从事非公立医疗卫生机构行业服务和行业管理的国家级行业组织，英文名称为Chinese Non-government Medical Institutions Association（CNMIA），眼科专业委员会成立于2016年。
最新动态丨CMDE发布《眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件注册审查指导原则》
发布时间：2025/12/16
作者：CMDE
2025年12月15日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《关于发布二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则等3项指导原则的通告》（2025年第28号），其中包含《眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件注册审查指导原则》。
新指导原则将对相关产品的注册申报、技术审评及合规开发产生重要影响。请眼科医疗器械研发、注册及生产企业密切关注，及时调整产品策略，确保符合最新审评要求。
通知全文如下：
附件：
眼科超声乳化和玻璃体切除设备及附件__注册审查指导原则（2025年修订版）.docx
协会简介
更多中国非公立医疗机构协会经国务院批准，于2014年在北京成立，是全国唯一从事非公立医疗卫生机构行业服务和行业管理的国家级行业组织，英文名称为Chinese Non-government Medical Institutions Association（CNMIA），眼科专业委员会成立于2016年。
友情链接
全国眼科医学网
眼健康管家
康晶金眼科官网
康晶金眼科公众号
