近日,由南昌普瑞眼科医院周文天教授、章晖博士团队领衔,联合广州普瑞眼科医院刘泉教授团队、武汉普瑞眼科医院的沈政伟教授与关念副院长团队共同完成的临床研究成果——《Clinical outcomes of the new generation VISUMAX 800 platform in small incision lenticule extraction for Myopia in Chinese patients》(《新一代VISUMAX 800平台在中国患者近视小切口透镜取出术的临床结局》),正式发表于国际知名SCI期刊《Scientific Reports》(IF=4.9),这是国内首篇针对新一代机器人全飞秒VISUMAX 800的多中心临床研究。
研究用605眼(319名近视患者)的真实世界数据,证实了该技术在中国近视人群中卓越的安全性、有效性与可预测性,标志着普瑞眼科在屈光手术领域的临床科研能力再上新台阶。

一、研究背景:国产数据亟待补充
一、研究背景:
全飞秒SMILE手术因其无瓣、微创、术后视觉质量佳等优势,已成为全球主流屈光手术方式之一。新一代机器人全飞秒VISUMAX 800及SMILE pro软件的推出,旨在通过更快的扫描速度(透镜分离时间缩短至约10秒,传统为约30秒)和更智能化的操作系统,进一步提升手术效率与患者体验。
然而,长期以来,该技术的大样本、多中心临床研究数据多来源于国际人群。中国近视患者角膜形态、屈光状态等存在一定的种族差异性,因此,亟需基于中国本土大样本人群的临床研究数据,为国内广泛临床应用提供更精准、更具参考价值的循证医学证据。
二、多中心研究结果:安全、有效、可预测
该研究纳入了2025年5月至2025年8月期间,在南昌普瑞、广州普瑞、武汉普瑞三所医院接受新一代机器人全飞秒VISUMAX 800手术的319名近视患者(共605眼)。通过术前、术后1个月、3个月、6个月等多个时间点的密集随访,收集了包含裸眼视力、矫正视力、屈光度、高阶像差及术中并发症等在内的全套临床数据,进行了严谨的统计学分析。研究结果显示:
· 高效安全:术中透镜分离平均时间仅约10秒,患者配合度极高,无一例发生术中并发症。
· 预测精准:术后6个月,78.8%的眼睛术后裸眼视力甚至超越了术前戴镜的最佳矫正视力,98.8%的眼睛裸眼视力与术前戴镜视力相差在1行以内。
· 稳定性优异:术后屈光度稳定,近视和散光度数均在目标范围内,无一例发生术后感染或严重干眼等并发症。
三、VISUMAX 800四大核心优势
研究团队通过严谨的Alpins矢量分析与Zernike高阶像差剖析,最终向全球同行揭示了新一代机器人全飞秒™VISUMAX™800在近视矫正领域的四大核心临床突破:
1:智能眼球定位与旋转补偿:
患者从坐位变为躺位时,眼球会发生一定的旋转。VISUMAX 800的智能系统可自动识别并补偿这种旋转,避免因眼球旋转导致的散光轴位偏差,让矫正更精准。
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2:中心对位辅助:
手术中,系统会自动辅助医生将激光精准定位在瞳孔中心,确保治疗中心与视轴完美对齐,减少术后高阶像差,提升术后视觉质量。
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3:快速分离透镜:
激光扫描时间极快,透镜分离仅需约10秒,患者能轻松配合完成手术,同时减少了角膜水肿等潜在风险。
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4:操作便捷性提升:
一键启动、全流程智能引导,大大简化了手术操作流程,降低了人为操作误差。
四、行业意义与展望
作为国内非公立眼科医疗机构中的佼佼者,普瑞眼科此次多中心研究的发表,具有双重意义:一方面,它用科学数据证明了新一代全飞秒技术在中国人群中的卓越表现,为全飞秒技术的普及推广提供了强有力的中国证据;另一方面,它也展示出非公立医疗机构在高质量临床研究中的巨大潜力与责任担当。
普瑞眼科以数据支撑临床实践,未来将持续为广大近视患者提供更安全、更精准、更优质的视觉健康解决方案。
注:Scientific Reports为Nature Portfolio旗下期刊,2024年影响因子4.9,JCR Q1区
声明:本文由会员单位普瑞眼科医院集团供稿,研究数据来源于已发表的SCI论文,内容真实性由供稿方负责。本平台仅作学术交流与行业信息分享之用,不构成医疗建议。文中所述技术及疗效数据来源于特定临床研究,个体效果因人而异,具体诊疗请咨询专业医师。