为什么这份共识重要？

◆我国6~18岁儿童青少年近视率达51.9%，高度近视（易致盲）占比9.7%！

◆多点微透镜近视离焦镜片（简称“离焦镜”）因安全性高、依从性好，成为近视防控核心手段之一。

◆但国内未将其纳入医疗器械监管，质量与效果参差不齐。

这份共识由两大权威机构发布：

✅ 中国健康管理协会接触镜安全监控与视觉健康专业委员会

✅ 四川省视光学学会西部视光学专家委员会

通信作者：谢培英（北京远程视觉视光眼科）、刘陇黔（华西医院眼科）

来源：《中华眼科杂志》2025年8月第61卷第8期

一、核心结论：这类镜片有效且安全，但需规范使用！

1.质量控制：镜片必须满足这3项标准

◆基础参数：主屈光度、几何中心棱镜度、尺寸厚度需符合国标（GB10810.1—2005）。

◆微透镜标准：外观无瑕疵，附加顶焦度误差≤±0.12D；填充率≥50%，区域均匀性达标（T/COOA 7—2023）。

2.有效性验证：如何判断镜片真有用？

◆金标准试验：需做≥1年的随机对照试验（RCT），推荐观察2年（因第2年效果可能减弱）。

◆核心指标：①眼轴长度（首选，与眼底病变强相关）；②睫状肌麻痹后等效球镜度；③需同时报告相对值（如近视进展减缓率）和绝对值（与对照组差异）。

◆临床有效标准：与单焦点镜片相比，屈光度进展减少≥50%，或3年后组间差异≥0.75D。

◆长期观察：需追踪3~6年，警惕停戴后“反弹效应”（近视加速）。

3.安全性保障：框架眼镜比隐形更安全

◆生物安全性：不接触眼表，过敏/感染风险极低。

◆光学安全性：①镜片强度达1级标准（T/COOA 7—2023）；②配戴1周后，视力及舒适度应与单焦点镜片无差异；③无证据表明影响双眼视功能。

二、验配指南：哪些人适合？怎么选？

1.推荐使用人群

◆儿童青少年进展性近视（年增长≥0.75D或眼轴≥0.4mm）；

◆不耐受隐形眼镜者；

◆成人迟发性近视。

2.谨慎使用人群

◆双眼视功能异常、斜视、屈光参差、弱视、矫正视力差者。

3.验配流程关键点

◆问诊：戴镜史、家族史、用眼习惯（如每日户外活动时长）。

◆检查：视力、眼位、睫状肌麻痹验光、屈光检查、视功能评估。

◆镜架选择：①瞳孔中心接近镜框几何中心；②水平尺寸（鼻梁+镜框）≤瞳距+8mm，镜框高度≤40mm；③优选可调鼻托/耳托、轻便稳定材质。

◆随访要求：每3~6个月复查眼轴、视力、视功能等。