2025年12月30日，卡尔蔡司旗下ARTEVO 750眼科光学相干断层扫描手术显微镜，正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）上市批准。
据介绍，该设备实现了手术显微镜实时可视化与术中光学相干断层扫描（OCT）影像的有机融合，可在手术中同步呈现眼前节与眼后节的清晰影像，为人工晶状体植入等眼科手术的路径规划提供精准辅助。
在眼科技术持续演进、临床需求不断升级的大背景下，ARTEVO 750的获批意义已远超单款产品上市。它标志着眼科手术显微镜的核心价值，正从传统的光学视野提供者，转向构建集成实时、深度影像数据的协同决策系统。眼科手术的“导航”概念也因此被赋予更丰富的内涵。
注：本文对ARTEVO 750的技术描述均基于其官方获批信息。需说明，其同系列更高阶型号（如支持3D显示的ARTEVO 800/850）所搭载的数字色彩助手（DCA）、智能景深（Smart DoF）等特定增强功能，未包含在本品技术规格中。
一、技术内核：从“看见”到“透视”
手术显微镜的核心使命是延伸外科医生的视觉极限。ARTEVO 750的技术突破，在于将术中光学相干断层扫描（iOCT）从“可选附件”深度整合为系统的“原生感官”。
传统显微镜提供的是组织表面、反射光下的二维全景视图，而iOCT的工作原理类似光学超声，可对生物组织进行微米级分辨率横断面成像。两者结合后，主刀医生观察晶体前囊膜抛光动作时，无需中断操作，即可在同一视野内实时获取角膜切口深度、囊袋形态或视网膜各层结构的断层信息——这相当于为手术团队赋予了“透视”能力。
技术集成的核心挑战并非简单的硬件叠加，而在于实现影像与手术节奏的无缝协同。
此前，商业化iOCT系统受成像速度限制，追踪动态手术区域时可能增加操作时间。ARTEVO 750搭载的新一代数智导航系统CALLISTO eye 5.0，正是为解决这一痛点而生，通过提升追踪速度与镜内投射影像（AdVision®）分辨率，减轻医生认知与操作负担，让影像数据流自然融入手术决策环节（注：此性能提升相对蔡司前代显微镜平台而言）。
光学性能上，该设备的光学分辨率与景深效果均较前代有所优化。而在复杂眼科手术中，更高的分辨率与更好的景深有助于减少术中调焦频率，帮助医生在精细操作区保持视野稳定。
二、提升常规精度与复杂手术安全冗余
设备的技术价值，最终需在临床场景中落地。ARTEVO 750代表的集成式iOCT导航系统，其临床意义主要体现在两个维度：一是提升常规手术的标准化与精准度，二是为复杂病例提供关键的安全冗余。
在已成为主流日间手术的白内障领域，手术目标已从“复明”转向“屈光”。散光矫正型人工晶体（Toric IOL）植入对轴向定位精度要求极高，传统术前标记法可能存在数度误差，术中实时导航可将轴向调整精度显著提升，有助于改善患者术后视觉质量。同时，iOCT对囊袋形态、悬韧带稳定性的实时评估，也为屈光性晶体植入术增添了安全保障。
在黄斑裂孔、增殖膜剥离等复杂玻璃体视网膜手术中，iOCT的价值更为突出。传统显微镜下，视网膜前膜与视网膜本身的界限有时难以分辨，而iOCT的断层成像能力可清晰显示膜的附着点与剥离界面，辅助医生在剥离过程中减少对底层视网膜的损伤。
三、高端技术下沉与多元竞争格局
ARTEVO 750的正式上市，进一步印证并强化了眼科手术显微镜市场“分层化、多元化”的竞争发展态势。当前，无论是全球市场还是中国市场，均已形成清晰的“外资双寡头主导、国产阵营多点突围”的竞争格局。
外资品牌凭借长期技术积累与完整产品生态，在高端市场占据较高份额。据行业统计，蔡司与徕卡在国内公立医院招采金额中合计占比超过75%。全全球范围内，蔡司、徕卡与爱尔康、拓普康、Haag-Streit等主要厂商共同主导市场。其产品策略侧重于“全平台集成+数字化赋能”，以ARTEVO 800、PROVEO 8等高端型号为代表，深度融合OCT、3D可视化、AR荧光等前沿技术，契合大型三甲医院及复杂手术的需求。
本土企业则走差异化发展路径，通过专科专用设计、成本优化等策略，在基层市场快速拓展，并逐步提升产品技术含量。目前，图湃医疗、轶德医疗、六六视觉等国内企业已相继取得产品注册证。2025年上半年，国产相关产品合计中标金额占比已突破20%。在设备采购数量上，国产品牌凭借价格优势，在县级医院、日间手术中心等场景实现较快覆盖，核心聚焦“专科专用+成本优化”，贴合基层实际需求。
从行业宏观视角看，眼科手术显微镜占全部手术显微镜注册产品的比例约为21%，但在高端眼科设备采购中份额突出。随着“十四五”眼健康规划的推进及相关设备更新政策的支持，国产设备有望依托性价比与本地服务优势，进一步提升市场渗透率。
需注意的是，当前市场并非简单的“替代”关系，而是形成“高端引领创新、中端拓展覆盖”的共生格局——高端技术将逐步向下传导，定义未来标准功能；中端设备的规模应用，则为行业培育用户基础、拓展市场空间。
四、技术普及的壁垒与产业本质
尽管前景可期，但集成式数字导航显微镜从获批到广泛普及，仍面临多重现实挑战。
首要在于“技术-经济性”平衡。高昂的采购与维护成本制约了高端设备向更广市场的渗透。如何通过技术创新降本、探索新型服务模式，成为行业共同课题。
其次是“技术-人员”适配。再先进的设备也依赖医生驾驭。新系统改变了传统手术流程与决策模式，需配套系统化培训。医疗机构是否具备相应培训资源，直接影响技术转化效率。
最后，回归产业本质：一切技术创新都应服务于临床核心目标——提升手术安全性、可预测性与患者预后。设备稳定性、影像真实可靠性、人机交互流畅性，这些基础指标才是技术赢得临床信赖的根本。
结语
ARTEVO 750的获批，是眼科手术设备数字化、智能化进程中的一个标志性节点。它清晰揭示出未来趋势：眼科手术显微镜将从被动的观察窗口，演进为主动、数据丰富的“手术信息与导航中心”。
这条演进之路由临床需求牵引，依托光学、机械、电子、软件与算法的协同进步驱动，并将持续重塑眼科手术的精度与边界。
对整个产业而言，在追求技术高度的同时，深刻理解不同层级市场的真实需求，推动技术普惠与临床价值最大化，才是通向未来的关键。
