2025年11月，中国及全球眼科领域迎来密集进展：从明澈科技、瑞视生物等创新企业完成关键轮融资，到博安生物、蕾明视康多款高端产品同步获批；从昊海生物整合眼科资产、诺华转让抗VEGF药物权益，到全球首例5G远程机器人视网膜手术成功实施——资本、技术、政策与临床转化正协同驱动眼健康产业迈向新阶段。本文系统梳理当月重大动态，全面呈现眼科赛道的创新活力与战略演进。
一、行业政策与监管动态
1.国家药监局就人工晶状体临床评价指导原则征求意见
2025年11月14日，国家药监局发布《人工晶状体临床评价技术指导原则（修订稿）》公开征求意见稿，首次将“连续视程晶体”单列为独立临床试验终点，允许采用“主观脱镜率+客观离焦曲线”双终点设计。该调整有望缩短国产高端人工晶状体上市周期6–9个月，加速产品迭代与技术创新。
二、融资与投资动态
1.明澈科技完成数千万A轮融资
2025年11月17日，苏州明澈生物科技有限公司宣布完成数千万人民币A轮融资，由南京市创投集团、元禾控股与创谷资本联合投资。募集资金将重点用于其核心产品——微创青光眼引流管（MIGS）的NMPA及CE注册申报，同时推进水凝胶引流器械、植入式眼压传感器的研发迭代，并加速ICL晶体技术的中试与产业化。公司自2021年成立以来，MIGS产品已进入NMPA创新医疗器械特别审查通道，ICL晶体已完成材料与工艺定型，有望加快国产高端眼科器械的突破进程。
2.AAVantgarde Bio斩获1.41亿美元B轮融资
2025年11月3日，总部位于意大利与美国的基因治疗公司AAVantgarde Bio宣布超额完成1.41亿美元B轮融资，由Schroders Capital、Atlas Venture与Forbion联合领投，安进风投等9家机构跟投。资金将用于推进Stargardt病基因疗法AAVB-039的临床概念验证、开展超100例STELLA自然史研究，并为Usher 1B型视网膜色素变性疗法AAVB-081的III期临床做准备。公司独有的双AAV“大基因”递送平台可实现体内拼接8.9 kb全长ABCA4基因，已在非人灵长类模型中验证12个月稳定表达，标志着大基因递送技术取得里程碑式进展。
3.Opus Genetics募资2300万美元推进视网膜管线
2025年11月6日，美国基因治疗公司Opus Genetics通过注册直接发行成功募资2300万美元，由Perceptive Advisors与Balyasny Asset Management牵头。资金将支持两款孤儿视网膜疾病管线：OPGx-LCA5（Leber先天性黑蒙5型）已获FDA孤儿药、快速通道及罕见儿科疾病三重认定，计划于2026年初启动关键性临床试验；OPGx-BEST1（Best卵黄样黄斑营养不良）的1/2期临床已于11月13日完成首例患者给药。公司现有现金储备预计可支撑运营至2027年下半年，为首款产品上市预留充足缓冲期。
4.瑞视生物完成数千万元天使轮融资
2025年11月13日，杭州瑞视星辰生物科技有限公司宣布完成天使轮融资，由华方资本领投，杭州市科创集团跟投。公司基于“AI+化合物重编程”iPSC平台，可在19天内高效分化角膜内皮样细胞，效率较传统方法提升3倍。相关成果已发表于《Nature Biomedical Engineering》。本轮融资将用于GMP中试车间建设、角膜内皮细胞注射液的临床前安全性评价，并布局视网膜色素上皮细胞与视杯类器官管线，预计2026年第二季度递交IND申请。
三、并购与整合事件
1.昊海生物7400万元全资控股新产业眼科
2025年11月7日，昊海生物科技（06826.HK）公告，其全资子公司上海昊海医药科技以7400万元收购深圳市新产业眼科新技术有限公司剩余20%股权，实现100%控股。新产业眼科主营角膜塑形镜（OK镜）及人工晶状体的研发与销售。此次收购标志着昊海生物完成眼科板块内部整合，全面掌控近视防控与白内障治疗产品线，强化资源协同与市场竞争力。
2.依视路陆逊梯卡拟战略入股阿玛尼
2025年11月24日，全球视觉健康巨头依视路陆逊梯卡（EssilorLuxottica）计划以5%–10%的持股比例战略入股意大利奢侈品牌阿玛尼（Giorgio Armani），旨在巩固双方长达35年的授权合作关系，并为未来在智能眼镜与视觉科技领域的协同布局建立战略通道。此次合作不涉及品牌日常运营干预，而是通过股权纽带锁定长期高端授权，凸显奢侈品眼镜作为光学消费升级关键入口的战略价值，推动眼视光产业向科技化、消费化深度融合。
3.诺华转让两款抗VEGF药物中国权益予康哲维盛
自2025年11月1日起，诺华将其抗VEGF药物诺适得（雷珠单抗）与倍优适（布西珠单抗）在中国大陆的独家进口、推广及分销权转让予康哲维盛，合作期限5年。诺适得为中国首款获批的抗VEGF药物，2024年销售额约9亿元；倍优适于2025年5月新增糖尿病黄斑水肿适应症。诺华此举聚焦核心治疗领域，而康哲凭借覆盖4500家医院的渠道网络，有望将两款产品峰值销售额提升至20亿元。
四、产品获批与上市进展
1.博安生物阿柏西普眼内注射溶液获批上市
2025年11月26日，博安生物自主研发的阿柏西普眼内注射溶液（商品名：博优景，国药准字S20250062）获NMPA批准，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）。该产品为艾力雅®（Eylea®）的生物类似药，临床数据显示其疗效与安全性与原研高度一致，作用靶点广泛且疗效持久。博安生物已与欧康维视达成独家商业化合作，旨在提升疗法可及性并降低患者负担。
2.蕾明视康三款高端眼科产品同日获批
2025年11月24日，无锡蕾明视康宣布三款自主研发产品同步获得NMPA注册证，涵盖老花眼矫正用非球面三焦点人工晶状体、白内障治疗用焦深延长型（EDOF）人工晶状体，以及青少年近视控制用角膜塑形镜（OK镜）。此次一次性在屈光、白内障与近视防控三大核心领域取得突破，彰显其强大的研发集成能力，为国内患者提供更丰富的高端国产选择。
3.兆科眼科两款产品取得重大进展
PAN-90806滴眼液获批临床：2025年11月18日，国家药监局批准兆科眼科第二代VEGF抑制剂PAN-90806滴眼液用于nAMD的I期临床试验。作为全球首个进入临床的小分子滴眼剂型抗VEGF候选药，其每日一次外用即可有效抑制VEGFR-2信号，海外前期数据显示可减少约79%的玻璃体腔注射需求。兆科计划年内启动多中心I期研究，评估其安全性与初步疗效，有望率先在中国实现“无针”维持治疗。
盐酸依匹斯汀滴眼液获批上市：11月19日，兆科眼科宣布其过敏性结膜炎治疗药物盐酸依匹斯汀滴眼液获NMPA商业化批件，成为公司第三款上市产品。该药为高选择性组胺H1受体拮抗剂，III期临床显示用药5分钟起效，瘙痒评分下降60%，显著优于对照组（38%）。公司计划于2026年春节前完成全国铺货，覆盖3000家医院及8000家零售药店，并同步推进线上OTC推广，预计峰值销售额达3亿元。
五、新技术与研究进展
1.全球首例5G远程机器人视网膜手术成功实施
2025年11月2日，中山大学中山眼科中心林浩添教授在广州主控端，通过国产5G眼科手术机器人，远程为乌鲁木齐患者完成视网膜下注射。手术全程仅7分钟，穿刺精度达微米级，术中画面零卡顿、针尖零抖动，成功将药物精准注入黄斑区病灶。此次实践首次实现“医生异地、机器人就地”的高难度眼底手术模式，为解决医疗资源分布不均提供革命性解决方案。
2.细胞治疗与靶向技术取得多项突破
在IRS100大会上，同济大学徐国彤团队筛选出疗效最优的幼稚型RPE细胞（iPSC-nRPEC），为年龄相关性黄斑变性提供低成本细胞治疗方案；复旦大学张嘉漪团队开发的mt-EcGAPR蛋白可有效保护视网膜神经节细胞，开辟青光眼治疗新路径；美国加州大学Sadda教授展示高分辨率OCT成像技术，提升眼底病诊断精度。此外，《Nature Communications》刊发美国团队CALEC移植技术研究，15例角膜缘干细胞缺乏患者移植成功率高达92%，成为全球首个符合GMP标准的“三无”（无动物源、无饲养层、无异源成分）角膜上皮细胞疗法。
3.视网膜疾病遗传研究与治疗方案持续优化
中国科学院院士杨正林团队在Cadherin/catenin信号通路中发现家族性渗出性玻璃体视网膜病变（FEVR）新致病基因，为早期诊断提供分子靶点；范先群院士团队优化视网膜母细胞瘤综合治疗方案，显著降低复发率与眼球摘除率；香港中文大学彭智培教授指出，多基因风险评分技术已可有效预测常见视网膜疾病发病风险，推动精准眼科学落地。
六、企业动态
1.爱尔眼科完成董事会换届
2025年11月27日，爱尔眼科召开股东大会及董事会，顺利完成第七届董事会换届选举，创始人陈邦连任董事长，李力获聘为总经理。此次换届属公司章程规定的常规治理安排，旨在保障管理层平稳过渡与长期战略连贯执行。
2.普瑞眼科任命新任总经理兼董事会秘书
普瑞眼科宣布聘任金亮先生为公司总经理兼董事会秘书。金亮具备深厚金融与资本运作背景，曾主导公司IPO、可转债发行及多项医院并购。此次人事调整体现公司战略重心向资本整合与全国化扩张倾斜。截至2025年，普瑞已在全国25城布局36家医院及4个门诊部，部分新建机构尚处培育期，短期承压但长期规模效应可期。公司正通过引入高端术式、强化数字化服务，优化盈利结构，应对基础白内障项目受集采影响的挑战。
3.爱尔康第四次亮相进博会
爱尔康连续第四年参展进博会，全面展示覆盖眼科手术与视力保健的全生命周期解决方案，并首发三款创新产品。公司聚焦人工晶状体材料优化、青光眼微创手术系统升级及数字化精准诊疗平台建设。展会期间签署多项战略合作协议，加速全球创新成果本地化，并强化专业人才培训体系。其中国团队深度参与全球研发，推动“在中国、为全球”的反向创新模式。
4.蔡司大中华区总部园区破土动工
2025年11月7日，蔡司集团在上海外高桥保税区正式启动“蔡司大中华区总部综合园区”建设，占地约4.7万平方米，预计2027年竣工。园区将整合研发、管理、培训与展示四大中心，承载医疗、视觉、工业质量等多事业部协同创新。该项目为蔡司在华百年最大投资，未来五年新增投入超10亿元，本土研发人员将扩容一倍，目标将中国打造为全球第二大创新策源地。
5.Intalight赛炜全球总部落户上海
2025年11月1日，Intalight赛炜正式将全球总部设于上海漕河泾开发区，完成从技术驱动型企业向综合化眼科工程平台的升级。总部集聚研发、生产、数据平台及产学研资源，并与复旦大学附属眼耳鼻喉科医院建立深度协同机制，强化AI+光学影像产品的临床验证闭环。公司近期通过“iDREAMS如意论坛”集中展示如意全眼OCT、真彩相机、全角膜生物测量仪等产品，核心技术优势在于广角高速成像与AI分析深度融合。目前正向治疗端延伸，全飞秒激光系统及新一代手术显微镜处于研发阶段。
6.维视艾康特推出两款成人屈光矫正新品
2025年11月14日，维视艾康特正式发布两款面向成人群体的屈光矫正新产品：
艾康菲®Smart角膜塑形镜（成人版）：适用于中低度屈光不正人群，采用ACT独创设计与切线配适区技术，通过夜间佩戴实现日间持久裸眼视力；
艾康菲Lite®硬性巩膜接触镜：针对高度屈光不正患者，采用四区个性化设计与精准矢高验配理念，通过泪液层构建稳定光学界面，兼顾视觉质量、舒适性与安全性。
公司同步推出配套服务体系，包括试戴片套装、小艾订参APP及微晓·望舒眼前节OCT设备，助力合作机构提升验配效率与临床服务能力。
七、学术会议与交流活动
1.国际视网膜高峰论坛百人会（IRS100）在长沙举办
2025年11月21–23日，由爱尔眼科与湖南爱眼公益基金会主办的IRS100大会在长沙召开，主题为“聚焦临床·融合创新·共筑光明”。会议汇聚杨雄里、杨正林、范先群等院士及300余位全球专家，设置创新转化与投资论坛及四大平行论坛，聚焦基因治疗、AI、手术机器人等前沿方向，集中发布多项视网膜疾病诊疗新成果，打造高水平国际学术交流平台。
2.第三届尖峰眼科EVO-ICL学术论坛在郑州召开
2025年11月8日，第三届尖峰眼科EVO-ICL学术论坛于郑州举行，吸引百余名眼科医务人员参与。会议围绕ICL晶体植入的个性化设计、技术优化与术后管理展开17场专题报告，并同步进行手术直播。昆明艾维眼科杨亚菲等专家分享FS200飞秒辅助ICL植入经验，有力推动区域屈光手术的规范化与同质化发展。
3.进博会眼科科技展区亮点纷呈
11月5–10日，第八届中国国际进口博览会眼科展区成为焦点。依视路陆逊梯卡全球首发搭载星趣控®2.0镜片的智能眼镜，采用H.A.L.T.MAX技术提升近视防控效果，并集成戴镜时间监测功能；蔡司推出刚获中国注册的ZEISS MyoCare®2.0同心环带镜片及国产超广角眼底相机CLARUS 700，构建本土化“筛查-干预”一体化路径；强生全视展示连续视程人工晶状体，爱尔康首发数字化屈光手术导航系统，共同勾勒“全年龄段视觉健康”新图景。
