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中国非公立医疗机构协会经国务院批准,于2014年在北京成立,是全国唯一从事非公立医疗卫生机构行业服务和行业管理的国家级行业组织,英文名称为Chinese Non-government Medical Institutions Association(CNMIA),眼科专业委员会成立于2016年。

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超声乳化仪技术的最新进展

发布时间:2025/10/16

作者: Stephenson /青白视角

本文将探讨当前超声乳化仪的各项功能,这些功能对眼科医生开展手术病例帮助极大。超声乳化技术已问世近 60 年,在此期间,相关手术流程与技术均取得了显著进步。如今的超声乳化仪搭载先进技术,能提升患者安全性与医生手术效率,各大企业也仍在不断完善该技术在手术各环节的应用。下文将介绍这类设备目前具备的主要功能。

1.强生Veritas 超声乳化仪

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强生公司的 Veritas 视觉系统已在美国上市数年。美国加利福尼亚州欧文市的执业医生 Sumit Garg(医学博士)表示,Veritas 的一大优势在于可灵活选用不同泵体。“手术中,部分步骤可用文丘里泵,部分步骤可用蠕动泵;能搭配任意类型的操作头与任意规格的针头,设备定制化程度极高。根据我的经验,它是目前市场上定制化程度最高的超声乳化仪 —— 无需受限于特定操作头或针头。手术时,既可以只采用纵向超声乳化模式,也能选择椭圆运动模式;还能根据需求选择不同尺寸的手术切口。”“此外,该设备还能维持前房稳定性。它采用双硬度管材,操作时灵活性强,且管材积聚的能量极少,这能降低手术中出现‘浪涌’的概率,进而保证前房稳定。不过,这款设备目前已上市数年,强生公司正在推进更新,计划推出下一代产品平台。” Garg 补充道。美国加利福尼亚州贝克斯菲尔德市的执业医生 Andrew Kao(医学博士)对此表示认同。“Veritas 的表现十分出色,比其他同类设备的效率更高,能减轻医生日常手术的压力 —— 无需像使用其他超声乳化仪那样,担心各类潜在问题。比如,Veritas 能很好地维持前房稳定,医生无需过多担心晶状体囊袋上下晃动。它配备的强制灌注系统,可确保前房保持稳定状态。”“此外,设备的脚踏板经过重新设计,人体工学体验极佳,医生可通过脚踏板控制多项功能。我换用 Veritas 后,最明显的感受是前房稳定性提升,且堵塞后浪涌(pos)现象减少。总体而言,我很喜欢使用强生的超声乳化仪,因为它支持同时搭载蠕动泵与文丘里泵技术,我在同一台手术中会两种泵体交替使用。做初始劈核操作时,我会用蠕动泵,因为它对晶状体核的固定效果更好;将白内障劈成四象限或更小的碎块后,我会切换到文丘里泵 —— 用它移除晶状体核碎块时,效率更高、速度更快。” Andrew Kao 补充道。

2.爱尔康Unity、Centurion与Infiniti超声乳化仪

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Unity 超声乳化仪的智能流体控制系统可维持眼压稳定。爱尔康公司的 Unity 超声乳化仪于2024年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的 510 (k) 上市许可。这款新设备平台提供两种配置方案:一体化控制台(VCS)与独立式白内障手术系统(CS)。Unity VCS/CS 系统专为白内障手术设计,其核心优势在于 “智能液流控制” 功能 —— 能让医生在更符合生理条件的环境下开展手术,同时提升手术稳定性与效率。这项新技术可维持眼压始终处于稳定水平,既有助于提高患者术中舒适度,又能在晶状体移除过程中实现更高的平均负压值。此外,该系统还具备两项手术性能增强功能:一是 “Unity 智能监测系统”,可维持前房稳定;二是 “热监测系统”,它搭载爱尔康专属算法,是首款在超声乳化手持操作头上配备温度传感器的设备,能实时监测手术切口温度,并据此调节超声能量输出。美国南达科他州苏福尔斯市的执业医生 John Berdahl(医学博士)表示,效率是 Unity 系统最突出的优势。“用一个词概括 Unity 超声乳化仪,就是‘高效’。” 他说,“这种高效不仅体现在 4D 超声乳化技术与精准的液流控制上 —— 这两项技术能直接提升手术本身的效率;还体现在为医护团队优化了手术周转时间,并在设备安装、拆解的每一个细节上都进行了改进,让团队整体手术体验更好。”Garg 医生则表示,他目前尚未使用过这款爱尔康新设备,但认为它具备不少有价值的创新。“我还没机会使用 Unity,但了解到它能让医生在更低的眼压下进行手术,不少人认为这是一项重大进步。也有部分人觉得,从安全性角度看,这一功能的重要性没那么高 —— 尤其是如今白内障手术效率已大幅提升。但无论如何,能在更低眼压下操作,理论上能减少眼部脆弱组织承受的压力,不过这可能需要以牺牲部分手术效率为代价。”

3.博士伦Stellaris Elite与Stellaris超声乳化仪

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Stellaris Elite 是首款搭载 “自适应液流控制” 技术的超声乳化平台。该技术结合了精准的抽吸控制与预判式灌注管理,能为晶状体移除操作营造反应灵敏且可控的手术环境,提升手术效率。Garg 医生表示:“Stellaris 系列设备已上市一段时间,性能十分可靠。它维持前房稳定的效果很好。Stellaris Elite 是纯文丘里泵设备,同时也是一款‘双功能设备’—— 既能用于白内障手术,也能开展视网膜手术。因此,在我们机构,那些需要同时服务两类手术的手术室(尤其是主手术室)都会配备 Stellaris Elite,因为它能提供操作灵活性与功能多样性。”“从白内障手术应用来看,根据我的经验,面对密度较高的白内障时,这款设备的效率很高。不过在我们机构,目前它只有一种规格的操作头可用,只能搭配不同套管使用。我个人更倾向于采用 2.75 毫米的手术切口。总体而言,这是一款很不错的设备,我经常使用。手术时,我主要在两台设备之间切换,就是 Veritas 和 Stellaris Elite。”

4.DORCEva Nexus 超声乳化仪

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DORC 国际公司推出的 Eva Nexus 超声乳化仪,旨在提升视网膜手术、白内障手术及联合手术的效率与操作可控性。该设备在手术性能与效率方面实现了多项创新,例如其 “智能眼压控制(SmartIOP)” 功能,可与已有的 “平衡超声乳化(EquiPhaco)” 技术配合使用,优化白内障手术中的操作控制。据 DORC 公司介绍,Eva Nexus 还具备前房手术与后房手术独立的灌注管路,能让联合超声乳化 - 玻璃体切割术在切换手术阶段时更便捷。此外,DORC 公司表示,Eva Nexus 在人体工学与用户体验方面也进行了多项改进,包括:平衡盐溶液(BSS)用量实时监测、可纵向与横向调节的显示器、数字叠加显示功能,以及用于设备移位的脚踏制动装置。同时,该设备还搭载 “二维切割器(TDC)”、“VTi 双模流体系统”,并配备双线性无线集成脚踏开关。Garg 医生解释道:“我们机构有一台 DORC 设备,供视网膜手术团队使用。因此,在开展联合手术时,我偶尔会用到它 —— 这样就不用在手术室里额外摆放另一台设备,也不用拆开新的设备包装。值得关注的是,蔡司公司已收购 DORC,未来这款设备的发展方向有待观察。我推测蔡司仍会继续推广 Eva Nexus,因为它是一款联合手术设备,而蔡司自家的 Quatera 系列并不具备这一功能。”

5.蔡司Quatera 超声乳化仪

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用户反馈显示,Quatera 超声乳化仪的 Quattro 泵技术能有效维持前房稳定。蔡司 Quatera 700 超声乳化仪获得 FDA 上市许可已约三年。美国明尼阿波利斯市的执业医生 Ralph Chu(医学博士)表示,该设备维持前房稳定的效果十分出色。“我们近期使用的是蔡司 Quatera 设备,它的亮点在于‘Quattro 泵技术’。这项技术能为前房营造高度稳定的环境 —— 当前房内液体被吸出时,Quattro 泵会同步向内灌注等量液体。传统设备通常只有一个泵体,需同时负责灌注与抽吸;而 Quatera 的 Quattro 泵能实时感知前房内部环境,即便在高负压、高流速状态下,也能保持前房稳定。这是我认为当前超声乳化技术领域中,一个十分值得关注的发展趋势。”此外,Andrew Kao 医生还使用过蔡司 Micor 超声乳化仪 —— 这是一款手持式设备。“它不依靠超声能量击碎白内障碎块,而是通过机械运动实现,且采用手动操作模式。与传统设备不同,它无需脚踏板控制,而是在手持操作头上配备了手指操控踏板。这款设备的一大优势是体积小巧,若手术室空间有限,它会非常实用;此外,若要将设备运往其他国家(尤其是那些难以配备完整超声乳化仪的地区),它也能让超声乳化技术在更多地区普及。而且,由于不使用超声能量,能减少眼部组织承受的压力。” Andrew Kao 补充道。

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6.OertliCataRhex3与Faros超声乳化仪

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Oertli 公司的 CataRhex 3 是一款紧凑型便携式设备,可用于白内障手术与青光眼手术。该设备搭载独特的 “SPEEP(Speed and Precision,速度与精准)泵技术”,据 Oertli 公司介绍,这项技术能提升手术效率与操作精准度 —— 它结合了流量可控式蠕动泵与文丘里泵的双重优势,可对流量与负压进行独立控制,进而实现对液流的精准调控,提升手术安全性与效率。

在白内障手术中,SPEEP 泵技术能为 “晶状体悬韧带明显薄弱” 或 “松软虹膜综合征” 的患眼提供有力支持。

此外,CataRhex 3 还具备 “easyPhaco 技术”。Oertli 公司表示,这项技术专为安全高效的超声乳化手术研发。依托设备独特的液流控制理念,easyPhaco 技术能实现对晶状体碎块的直接控制,确保碎块固定效果,同时让被包裹的碎块充分吸收超声能量,从而被高效吸出。Oertli 公司指出,由于设备的灌注能力远高于抽吸能力,因此能维持眼压稳定,确保前房处于稳定状态。

另据了解,Oertli 公司的 Faros 超声乳化仪于 2024 年获得 FDA 的 510 (k) 上市许可。Faros 同样是一款紧凑型设备,设备安装便捷、快速。

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Oertli 公司还为 CataRhex 3 提供了多种可选配件,包括便携箱、无菌接触装置与灌注杆,这些配件能让 CataRhex 3 在大多数诊所中更便于运输、安装与操作。

07结语

尽管超声乳化仪技术在过去数年已取得巨大进步,但仍有提升空间,各大企业也在持续探索,力求优化超声乳化手术体验。Garg 医生表示:“我认为目前的超声乳化仪尚未达到‘完美’状态。各大企业肯定还在针对前房稳定性、堵塞后浪涌问题及术后恢复等方面开展研究。此外,人们也在尝试改进超声乳化动态性能与切割效率,比如探索如何优化眼内热能利用。还有一个方向是‘无超声乳化移除白内障’—— 例如蔡司的 Micor 设备,它虽非一次性设备,但已接近‘一次性超声乳化装置’的定位。”

“我认为,未来若能在手持操作头上加装更灵敏的传感器,缩短反馈周期,或许能让设备对患者眼部情况的感知更精准,进一步提升手术效果。总之,超声乳化仪技术仍有改进空间,但与 20 世纪 80 年代、90 年代及 21 世纪初的快速发展期相比,如今的技术进步曲线已逐渐趋于平缓,不再处于高速增长阶段。不过,BVI 与 Rayner 等公司正在研发的部分新技术十分有趣,可能会为特定手术室或医生带来操作上的改进。因此,技术仍有提升空间,但要像过去那样实现突破性进步,难度已明显加大。”

Ralph Chu 医生补充道,“可持续性” 已成为超声乳化技术领域的新关注点。“目前部分在海外应用的技术,未来可能会进入美国市场。在可持续发展方面,企业正聚焦于‘一次性管材’与‘日间包装技术’的研发。例如,研发可满足单日手术需求的设备包装,在不影响患者抗感染安全的前提下,通过更换管材或设备部分组件来减少医疗废弃物,同时降低成本、提升效率 —— 这些都是行业关注的重点。因此,针对超声乳化仪抽吸管材的‘日间包装’技术,是目前业内正在探索的方向之一。”他还认为,蔡司 Micor 这类技术未来可能会有更广泛的应用。“像 Micor 这样的‘非超声乳化’技术已得到一定关注,对于那些难以普及传统超声乳化技术的地区,这类技术可能会发挥重要作用。”


原文:《眼科学评论》2025 年 10 月 10 日

作者:Michelle Stephenson,特约编辑


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